1. 基于剂型特点和临床治疗需求，辅料选择时应重点关注影响辅料流动性、可压性等功能性指标，同时参照《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》等指导原则选择适合临床目标人群的辅料种类和用量。
解读：微片的重量差异可直接影响含量均匀度和给药剂量的准确性，指导原则要求单粒重量差异通常应不超过15%。以2 mm直径，片重约7-8 mg的微片举例，单粒片重允许偏差仅约1 mg，这对压片的片重控制提出了非常高的要求，需要物料具有良好的流动性。
微片在包衣、装填、储存和运输过程中不可避免地会受到冲击、挤压和摩擦，由于微片尺寸小，受到相同外力作用下较常规片剂更容易碎裂，因此需要物料具有较好的可压性，保证片芯强度。但总体而言，如物料可压性满足常规片剂的要求，则基本能满足微片的要求。
此外，微片作为儿童给药的新剂型，在辅料选择时需要关注其安全性，选择适合临床目标人群的辅料种类和用量。
2. 微片的生产流程同普通片剂，通常采用粉末直接压片、湿法制粒压片、干法制粒压片等生产工艺。
解读：微片的生产流程同普通片剂，但在粉体流动性，颗粒尺寸方面有更高的要求。如果颗粒尺寸过大，影响填料均匀性；如果颗粒尺寸过小，流动性又会受到影响，因此需要通过合理的设计处方工艺来控制平衡流动性及粒径大小。
3. 压片工序是微片与普通片区别最大的操作单元，微片单个冲头上含多个冲针，在工艺设计时需重点考虑压片机的精度、稳定性等性能，选择适合的冲模的材质及质量。压片模具是压片工序关键部件，建议压片模具的选择关注以下内容：1）冲模弧度，2）精度，3）材质，4）组合方式，5）压片模具组装，6）生产中的监控。
解读：微片对压片模具质量、压片机性能的要求较常规片剂更高。例如，压片机机械振动等对物料装填的准确性和均一性有较大影响。另外，压片机机械振动可能造成冲头与模圈摩擦、磕损甚至断裂。不同于常规冲模，微片冲模冲钉数量多且细，出现磨损或断裂的风险更高。
关于冲模弧度，在试行版中新增了双凸面型片型。圆形双凸面型微片也较为常见，且和其他形状相比有一定的优势，如：流动性更佳，充填时更易进入计量盘模孔；包衣时不易粘片等。
4. 对于需要提高适口性、改变药物的溶出行为或基于生产等需要，可对微片进行包衣。微片包衣工艺包括流化床包衣和锅包衣，需科学设计实验，根据产品工艺特点确定例如包衣工艺的进风温度和雾化气压、产品温度、喷液速率、进风量、包衣增重等参数。
解读：对于儿童给药制剂，常通过包衣提高儿童的适口性或药品辨识度。此外，如采用多剂量包装，微片包衣后能避免包装内壁粉末附着，提高产品质量及患者顺应性。虽然微片可以采用锅包衣，但鉴于微片直径小于3 mm，而市面上的高效包衣锅的开孔直径大都超过3 mm，因此需要定制特殊开孔的包衣锅。如采用流化床包衣，则需要选择合适的工艺机理和设置并选择匹配的硬件以及工艺参数，以确保包衣的工艺可控性和质量可靠性。
5. 微片充填工序需关注微片重量、充填粒数的准确性。微片充填的计数主要为在线控制，通常采用计量盘+激光数粒、计量盘+集成摄像计数等方式，采用有效手段控制充填工序的微片充填误差。
解读：不同于颗粒剂、粉剂、微丸等采用体积式原理进行胶囊充填，微片的充填采用计数原理，充填准确性很大程度取决于充填设备的性能及计量盘的设计。在试行版中，计数方式有所修改。征求意见稿中描述为“微片填充的计数主要为在线控制，分别采用计量盘+激光数粒、计量盘+集成摄像计数两种方式”，这是不准确的，因为某些市售设备不一定具备双重计数控制机制但仍可良好控制计数的准确性，如晶云星空购买的Syntegon GKF 702胶囊填充机。